Sanofi v EU pomáhá zvýšit dodávky vakcíny Pfizer/BioNTech

Přestože očkovací kampaně proti infekci pandemickým koronavirem začaly na mnoha místech světa již koncem prosince 2020, rychlost vakcinace populace zaostává za očekáváním. Příčinou jsou nejen nedostatky v organizaci očkování a logistice, ale také omezená schopnost výrobců, jejichž vakcíny úspěšně prošly schvalovacím procesem regulačních orgánů, dodávat požadované množství vakcín proti COVID-19. Evropská komise, která jejich nákup zprostředkovává, zatím trvá na svém vytyčeném cíli proočkovat do konce léta 70 procent dospělé populace, nicméně aby toho bylo možné dosáhnout, musejí podle ní farmaceutické firmy dostát svým závazkům a dodat tolik dávek, kolik slíbili. To se však zatím neděje. Výpadky v plánovaných dodávkách již oznámily britsko-švédská společnost AstraZeneca, americko-německé spojenectví Pfizer/BioNTech i americká Moderna a ukazuje se, že zajištění dostatečných výrobních kapacit bude jednou z hlavních podmínek úspěšného boje s pandemií COVID-19.

Proto se francouzská farmaceutická společnost Sanofi rozhodla nabídnout své volné výrobní kapacity německé firmě BioNTech. „Rozhodli jsme se pomoci řešit globální potřeby a poskytnout podporu společnosti BioNTech při výrobě jejích vakcín proti COVID-19, protože k tomu máme připravené volné technologie a vybavení,“ říká Paul Hudson, generální ředitel společnosti Sanofi s tím, že souběžně s touto spoluprací Sanofi pokračuje ve vývoji dvou vlastních kandidátních vakcín proti COVID-19.

I když francouzský farmaceutický gigant vyvíjí své vlastní vakcíny proti onemocnění COVID-19, jejich vývoj nabírá skluz a plánovaná výroba se tak oproti očekávání zpozdí. Proto Sanofi uzavřela s německou společností BioNTech dohodu, že pomůže s výrobou a dodávkami více než 100 milionů dávek vakcíny proti COVID-19 pro Evropskou unii. Sanofi bude dle dohody zajišťovat plnění a balení vakcíny, kterou dodá společnost BioNTech. Jelikož je však vakcína BioNTech založena na jiné technologii než vakcíny, které Sanofi obvykle vyrábí, zabere instalace nutného technického vybavení a schválení výrobního procesu určitý čas. První dodávky budou proto distribuovány nejpozději do srpna 2021 z výrobního závodu Sanofi ve Frankfurtu nad Mohanem.

Sanofi dál pokračuje ve vývoji vlastních vakcín proti COVID-19

Navzdory pomoci německé konkurenci zůstává vývoj dvou vlastních vakcín proti COVID-19 pro společnost Sanofi prioritou a dočasnou spoluprací se společností BioNTech nebude nijak dotčen. „Věříme, že je správné, abychom v duchu solidarity přispěli k potřebě veřejného zdraví, a s potěšením zaznamenáváme úroveň spolupráce, jaká je jinak v tomto odvětví bezprecedentní,“ dodává na adresu spojenectví se společností BioNTech vedení společnosti Sanofi.

Připomeňme, že francouzský farmaceutický gigant spolupracuje se společností GSK na vývoji kandidátní vakcíny proti COVID-19 na bázi rekombinantního proteinu. Výsledky studie fáze 1/2 této vakcíny ukázaly u dospělých ve věku 18 až 49 let imunitní odpověď srovnatelnou s pacienty, kteří se zotavili z COVID-19. Nízká imunitní odpověď však byla zaznamenána u starších dospělých, pravděpodobně kvůli nedostatečné koncentraci antigenu. Proto se nyní pracuje na vylepšení antigenu, aby se dosáhlo vysoké úrovně imunitní odpovědi ve všech věkových skupinách. Klinická studie fáze 3 s tímto upraveným antigenním složením by mohla začít ve druhém čtvrtletí 2021. Pokud budou výsledky pozitivní, dá se očekávat podání žádosti o registraci vakcíny Sanofi/GSK ve druhé polovině roku 2021, s její potenciální dostupností ve čtvrtém čtvrtletí roku 2021.

Kromě toho Sanofi spolupracuje se společností Translate Bio na vývoji vakcíny typu messenger RNA (mRNA). Zde jsou zatím k dispozici pouze výsledky preklinických testů, které ukázaly, že dvě imunizace vakcínou mRNA vyvolaly vysoké hladiny neutralizujících protilátek, jež jsou srovnatelné s horním rozsahem hodnot pozorovaných u infikovaných lidí. Sanofi očekává, že studie fáze 1/2 s touto vakcínou bude zahájena ještě v prvním čtvrtletí 2021.

(red)