Nová úhrada dapagliflozinu je milníkem v léčbě srdečního selhání

Připomeňme, že indikaci v léčbě pacientů s chronickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí získal dapagliflozin již v listopadu 2020, a to na základě příznivých výsledků studie DAPA-HF. Její výsledky potvrdily pozitivní vliv dapagliflozinu nejen na snížení epizod dekompenzace srdečního selhání vyžadující hospitalizaci nebo urgentní ambulantní ošetření, ale také prokázaly snížení kardiovaskulární a celkové mortality i zlepšení kvality života nemocných léčených dapagliflozinem, a to nezávisle na přítomnosti diabetu. Použití dapagliflozinu u nemocných s chronickým srdečním selháním však v praxi dosud naráželo na to, že mohl být jako hrazený předepisován pouze diabetologem pacientům, kteří měli současně dekompenzovaný diabetes 2. typu; alternativně byla možná preskripce dapagliflozinu u nemocných s chronickým srdečním selháním v režimu samoplátce.

Podmínky „kardiologické“ úhrady

Nyní se dapagliflozin pro kardiaky stává dostupný i v běžné klinické praxi, protože mu SÚKL s účinností od 1. března 2022 schválil úhradu z veřejného zdravotního pojištění také v „kardiologické“ indikaci. Nově je tedy dapagliflozin bez doplatku u pacientů s chronickým srdečním selháním s ejekční frakcí (EF) menší nebo rovnou 40 % a eGFR větší než 30 ml/min/1,73 m², u nichž navzdory optimální léčbě přetrvává symptomatologie třídy NYHA II až III. Optimální léčbou se rozumí léčba alespoň jedním inhibitorem ACE nebo inhibitorem AT₁-receptoru nebo inhibitorem angiotenzinu a neprilysinu a zároveň beta-blokátorem a antagonistou mineralokortikoidního receptoru. Optimální léčba je podána v cílové dávce dle doporučení nebo v maximální tolerované dávce.

Výhody podávání gliflozinu

Podle nejnovějších guidelines ESC pro léčbu srdečního selhání patří glifloziny mezi 4 základní skupiny léků, spolu s beta-blokátory, inhibitory RAAS a antagonisty mineralokortikoidních receptorů. Glifloziny tak patří k základním lékům, které by měl mít optimálně každý pacient s chronickým srdečním selháním. Výhodou je, že při jejich užití odpadá nutnost titrace dávky. Používají se v jedné dávce jedenkrát denně, přičemž na jejich účinnost nemá vliv, v jakou denní dobu je pacienti užívají. Konkrétně u dapagliflozinu je nyní v rámci „kardiologické“ indikace pro všechny nemocné se srdečním selháním schválena úhrada pro dávku 10 mg, přičemž předepsat lze dvě velikosti balení přípravku Forxiga, buď 28 nebo 98 tablet (na rozdíl od diabetologické indikace, kde se předepisuje balení o velikosti 30 nebo 90 tablet).

Další výhodou dapagliflozinů je, že je vhodný pro většinu nemocných se srdečním selháním, a to bez ohledu na krevní tlak či tepovou frekvenci, které jeho podáním nejsou zásadně ovlivněny. Zásadním problémem není ani lehká nebo středně závažná renální insuficience. Léčbu dapagliflozinem se nedoporučuje zahajovat až při eGFR nižší než 25 ml/min.

Glifloziny, včetně dapagliflozinu, jsou navíc velmi bezpečné léky. V rámci antidiabetické léčby samy o sobě prakticky nevedou k hypoglykemii, nicméně v kombinaci s další hypoglykemizující terapií toto riziko nelze zcela vyloučit. Proto by měl kardiolog u diabetiků 2. typu se srdečním selháním při indikaci gliflozinu zvážit konzultaci s diabetologem v případě, že jde o pacienta s těsnou diabetickou kompenzací. Pokud má však pacient s diabetem 2. typu kompenzaci neuspokojivou, nemusí se kardiolog podání gliflozinu obávat.

Pozitivní efekty na mnoha úrovních

Podle prof. MUDr. Aleše Linharta, DrSc., předsedy České kardiologické společnosti, se v podobě dapagliflozinu dostává lékařům do ruky velmi šetrný, a přitom mimořádně účinný prostředek pro zlepšení kvality života a jeho prodloužení u nemocných s touto závažnou diagnózou. Vedle příznivého vlivu na myokard je třeba zdůraznit i nezanedbatelný nefroprotektivní efekt dapagliflozinu, jež potvrdila studie DAPA-CKD. To je u nemocných se srdečním selháním, kteří rovněž často trpí postižením ledvin, dalším významným benefitem dapagliflozinu, který se nyní díky získání úhrady z veřejného zdravotního pojištění stává pro kardiaky mnohem dostupnější.

(red)