Jak kuřákům „pomáhají“ e-cigarety?

Odborných studií o dlouhodobých vlivech vdechování zplodin hoření tabáku na lidský organismus a jeho zdraví existuje poměrně mnoho. A dobře se ví i to, že dlouhodobá tabáková abstinence zlepšuje u bývalých kuřáků parametry morbidity i mortality. Z dobře koncipovaných výzkumů je ovšem také známo to, že až dvě třetiny kuřáků, kteří se snaží se svým zlozvykem skoncovat, se – a to mnohdy i při dobře využitých farmakologických a behaviorálních podpůrných opatřeních – ke kouření do roka vrátí. Mnoho uvědomělých kuřáků začalo ve svém nelehkém boji s tímto úporným neduhem využívat i nyní se prosazující „elektronické cigarety“. Úspěšnost a bezpečnost této odvykací „léčby“ však zůstávala nejasná a nezmapovaná. Až doposud.

Během letošního virtuálního kongresu American College of Cardiology (ACC) prezentoval zástupce kanadského autorského kolektivu (Hébert-Losier A et al., DOI: 10.1016/j.cjco.2020.03.006) výsledky zajímavé multicentrické, randomizované, kontrolované klinické studie E3 (NCT02417467), která se snažila přínos e-cigaret v této souvislosti prozkoumat. A odpověď je ano – e-cigarety mohou být poměrně bezpečnou a účinnou alternativou či doplňkem v boji se stále poměrně rozšířenou metlou lidstva, jíž inhalace plynných látek z tabákových výrobků stále zůstává.

Klinické hodnocení skoncování s cigaretami

Do klinické studie E3 bylo ve 176 kanadských centrech zařazeno 376 osob (střední věk 52 let, 53 % mužského pohlaví). Před svým zařazením do studie tito jedinci v průměru denně kouřili 21 cigaret po dobu 35 let a všichni účastníci výzkumu se považovali za motivované se svým kuřáctvím skoncovat – 91 % z nich se o to v minulosti již (neúspěšně) pokusilo. Většina z nich už v minulosti při odvykání také využila i farmaka či podpůrné programy a zhruba třetina se při těchto snahách pokusila využít e-cigarety.

Subjekty hodnocení byly náhodně zařazeny do tří skupin:

• využívající elektronické cigarety s obsahem nikotinu,
• s nenikotinovými e-cigaretami,
• absolvující pouze odvykací poradenství bez jakýchkoliv jiných pomůcek.

Členové prvních dvou skupin obdrželi pro potřeby výzkumu dobíjecí elektronické cigarety s uzavřeným systémem značky NJOY, vybavené zásobníkem látky s příchutí tabáku a pro první testovací skupinu obsahující 15 mg/ml nikotinu (ve druhé skupině s identickou náplní bez obsahu nikotinu).

Každému ze subjektů bylo během 12 týdnů studijního období poskytnuto 100 minut poradenství, které jej mělo při zanechání kouření podpořit, a své výsledky při odvykání kuřáci hlásili během telefonických rozhovorů s členy týmu. V průběhu studie se navíc i dvakrát dostavili do zdravotnického zařízení, kde byla důslednost jejich nekuřáctví zkontrolována stanovením obsahu oxidu uhelnatého v dechu. Byly provedeny analýzy intention-to-treat (ITT) a u osob, které účast ve studii ukončily, se předpokládalo, že opět začaly kouřit.

A není to jen náhrada jednoho zlozvyku jiným?

Co se úspěšnosti odvykání kouření týká, ve skupině s nikotinovými e-cigaretami byl v této studii oproti skupině s poradenstvím (bez elektronické pomůcky) po 12 týdnech intervence zjištěn absolutní rozdíl 12,8 % (RR 2,4; 95% CI 1,3–4,6). Při používání nenikotinových e-cigaret byla úspěšnost oproti skupině podporované pouze poradenstvím (statisticky nevýznamně) lepší o 8,2 % (RR 1,9; 95% CI 1,0–3,8). Ve 12. týdnu bylo nekouření potvrzeno u 5 % členů skupiny s nikotinovou elektronickou náhražkou, u 3 % účastníků z kohorty s nenikotinovými e-cigaretami a u 1 % ze skupiny, která se opírala jen o verbální konzultace. Ovšem i osoby, které ve studii kouření nezanechaly, dosáhly díky hodnoceným intervencím určitých úspěchů – v rameni využívajícím během odvykání nikotinové e-cigarety poklesl počet každodenně vykouřených počet cigaret z původních 21 ks na 8 ks, ve skupině vapující plyny bez obsahu nikotinu na 10 ks a i poradenství umělo tento počet snížit – konkrétně na 14 ks denně.

Ve virtuálně vedené diskusi ke sdělení však (mimo jiné) zazněla i erudovaná poznámka, že na rozdíl od e-cigaret použitých ve studii E3 na trhu nyní již dominují produkty s vyšším obsahem nikotinu, které navíc dovedou tělu tuto látku dodat rychleji, a tak závislost spíše prohlubovat. A také se řešila otázka, zda je vůbec etické testovat tyto výrobky v rámci medicínského výzkumu, speciálně pokud se potvrdí informace o tom, že i tyto „zdravější cigarety“ negativně postihují plíce a kardiovaskulární systém.

Studie E3 byla zahájena ještě před hlavní vlnou hlášení případů EVALI (e-cigarette or vaping-related lung injury – poškození plic související s e-cigaretami či vapováním) a v jejím průběhu se tyto případy neobjevily. Tento fenomén, jak se zdá, vyvolávají e-liquidy s kanabinoidy a vitaminem E – ve studii E3 byl využit jiný typ náplní do e-cigaret. Nežádoucí příhody související s hodnocenou terapií nebyly časté – jen jeden muž ze skupiny s nikotinovými e-cigaretami vykazoval zhoršení chronické obstrukční plicní nemoci, a kromě toho v ní byl zaznamenán ještě jeden případ exacerbace tohoto onemocnění.

Sáhněte po e-cigaretách – s nikotinem nebo bez něj!

Kuřáci, kteří při odvykání kromě odborného poradenství využívali i e-cigarety, tedy byli po 12 týdnech ve svých snahách 2× úspěšnější. A tento benefit je možné zaznamenat i u vapovacích elektronických pomůcek bez obsahu nikotinu, i když méně výrazně. S využitím nikotinových e-cigaret zanechalo kouření klasických cigaret 22 % jedinců, s nenikotinovými pak 17 %, což je stále více než 9 % ze skupiny podporované pouze poradenstvím. Snižování počtu účastníků studie bylo nejsilněji zaznamenáno ve skupině s poradenstvím (bez elektronických pomůcek), což autoři studie očekávali, neboť její účastníci možná souhlasili s účastí v klinickém hodnocení i kvůli původně očekávanému získání zásoby e-cigaret zdarma.

Samozřejmě i v této oblasti terapie závislostí bude ještě nutno realizovat mnoho výzkumů, studií a analýz. I autoři studie E3 plánují výsledky dosažené subjekty hodnocení dále ověřovat a zpřesňovat. Ideální follow-up pro adekvátní posuzování úspěchu při odvykání kouření je delší, než tomu bylo ve studii E3 – nejlépe 6–12 měsíců. A i dlouhodobá bezpečnost využívání vapovacích pomůcek při léčbě závislosti lidí na nikotinu a konzumaci tabákových výrobků se bude muset dále ověřovat.

Ovšem ani „tabákové“ koncerny nespí – kdo ví, jaké nové produkty ještě svým obětem předloží v blízké i vzdálenější budoucnosti. Budou odvykací?

Redakčně zpracováno ze sdělení, které na kongresu ACC 2020 virtuálně přednesl:
prof. Mark J. Eisenberg, MD, MPH, FACC
McGill University a Jewish General Hospital, Montreal, Kanada