Nabídněte pacientům duální účinek v rámci jedné aplikace

Připomeňme, že od května 2018 je v České republice k dispozici přípravek Suliqua, nová titrovatelná kombinace s fixním poměrem bazálního inzulinu glarginu 100 U/ml a GLP-1 agonisty lixisenatidu (iGlarLixi), jež má stanoveny podmínky úhrady z veřejného zdravotního pojištění. Dostupná je ve formě dvou předplněných per – žluté pero SoloStar 10-40 umožňuje podání 10 až 40 dávkovacích jednotek inzulinu glarginu (100 U/ml) v kombinaci s 5 až 20 μg lixisenatidu, zelené pero SoloStar 30-60 pak umožňuje podání 30 až 60 dávkovacích jednotek inzulinu glarginu (100 U/ml) v kombinaci s 10 až 20 μg lixisenatidu. V prvním případě je tedy poměr inzulinu k lixisenatidu 2:1, pro nemocné, kteří potřebují vyšší dávky bazálního inzulinu, je vhodná druhá varianta, v níž je poměr inzulinu k lixisenatidu zvýšen na 3:1.

Důkazy pro preferenci fixní kombinace

Účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua byla mimo jiné testována ve studiích LixiLan-O a LixiLan-L. Do první jmenované byli zařazeni diabetici 2. typu nedostatečně kompenzovaní perorálními antidiabetiky, kteří byli randomizováni k podávání samotného inzulinu glarginu, samotného lixisenatidu, nebo jejich kombinace. Z výsledků vyplynulo, že účinnost kombinační terapie byla výborná – přípravek Suliqua vedl ve srovnání s monoterapií ostatními dvěma léky k významně větší redukci HbA_1c, postprandiální glykemie nebo k častějšímu dosažení cílové hodnoty HbA_1c a zároveň nevedl k nárůstu hmotnosti či hypoglykemie. V porovnání s lixisenatidem byly při podávání kombinace iGlarLixi zaznamenány mírnější gastrointestinální obtíže.

Studie LixiLan-L zahrnula nemocné s diabetem 2. typu neuspokojivě kompenzované léčbou dlouhodobě působícím inzulinem. Randomizováni byli k užívání přípravku Suliqua, nebo inzulinu glarginu. Prokázána byla konzistentní superiorita kombinace iGlarLixi oproti monoterapii inzulinem, nezávisle na počáteční úrovni HbA_1c (pod 8 %, 8–9 %, nad 9 %). Analýza subpopulací studie LixiLan-L ukázala, že Suliqua má významnou účinnost na snížení HbA_1c, příznivý vliv na hmotnost a změnu postprandiální glykemie po dvou hodinách, a to bez ohledu na výchozí hladinu HbA_1c (pod/nad 8 %), délku trvání diabetu (pod/nad 10 let) a hodnotu BMI (pod/nad 30 kg/m²). Z hlediska bezpečnosti bylo při podávání tohoto léku hlášeno o něco více mírných gastrointestinálních komplikací, nicméně celkový výskyt nežádoucích účinků znamenajících vysazení terapie byl nízký.

Kdo z kombinace iGlarLixi nejvíce profituje?

S ohledem na adherenci k léčbě je třeba si uvědomit, že klesá s rostoucím počtem předepsaných dávek inzulinu na den, proto je dávkování fixní kombinace inzulinu glarginu s lixisenatidem jednou denně značně výhodné. Navíc je známo, že pravděpodobnost dosažení cílových hodnot glykovaného hemoglobinu se snižuje navzdory léčbě bazálním inzulinem – v průběhu prvních 6 měsíců dosáhne HbA_1c < 53 mmol/mol zhruba jen pětina diabetiků. S intenzifikací léčby tedy není vhodné čekat příliš dlouho. V této souvislosti je nutno zmínit, že ve studiích LixiLan-O i LixiLan-L vedl přípravek Suliqua k rychlejšímu dosažení kontroly glykemie v porovnání se samotným inzulinem glarginem.

Kdo tedy může z podávání dané léčby profitovat? Spektrum dospělých pacientů s diabetem 2. typu nedostatečně kompenzovaných bazálním inzulinem je opravdu široké – jedná se o jedince s hyperglykemií nalačno či postprandiální, obezitou, obtížným selfmonitoringem, obavou z hypoglykemií, potřebou flexibilního dávkování podle vlastního životního stylu nebo o osoby vyžadující intenzivnější terapii, jež by mohly mít užitek z jednoduchého režimu.

Redakčně zpracováno ze sdělení, které na kongresu Aktuality v diabetologii Poděbrady 2018 přednesl:
prof. MUDr. Martin Haluzík, DrSc.
Centrum diabetologie IKEM, Praha