Při vývoji vakcíny proti COVID-19 jde rivalita stranou

Celosvětové úsilí o vývoj vakcíny proti COVID-19 nabralo nové obrátky v polovině ledna, kdy byla zveřejněna genetická sekvence viru SARS-CoV-2. Na přípravě několika desítek potenciálních kandidátů na spolehlivou očkovací látku pracuje řada vědeckých týmů z akademického, neziskového i soukromého sektoru. Dá se předpokládat, že pravděpodobnost, že celý složitý proces preklinického a klinického testování dospěje co nejrychleji do úspěšného konce, zvyšují předchozí zkušenosti s výrobou vakcín proti jiným virovým nákazám.

V této souvislosti je potěšitelné, že se dvě největší světové společnosti v oblasti výroby vakcín – Sanofi a GSK – dohodly, že spojí své výzkumné kapacity s cílem vyvinout adjuvantní vakcínu proti onemocnění COVID-19. Bude-li tato bezprecedentní spolupráce probíhat podle původních plánů, měla by vakcína vstoupit do klinických hodnocení v druhé polovině roku 2020, a pokud bude úspěšná, bude na trhu k dispozici v druhé polovině roku 2021.

Milník ve vzájemné spolupráci

Sanofi přispěje v rámci vývoje nové vakcíny svým S-protein COVID-19 antigenem, který je založen na technologii rekombinantní DNA. Tato technologie vyrobí přesnou genetickou shodu s proteiny, jež se nacházejí na povrchu viru, a sekvence DNA kódující tento antigen byla sloučena do DNA platformy bakuloviru, která je základem rekombinantní chřipkové vakcíny Sanofi v USA.

GSK pak poskytne svou osvědčenou pandemickou adjuvantní technologii. Použití adjuvans může být zvláště důležité v pandemické situaci, protože může snížit množství vakcínového proteinu potřebného pro jednu dávku, což umožňuje vyrábět více dávek vakcíny.

Vývoj kandidáta na vakcínu na bázi rekombinantní vakcíny COVID-19 je podporován Úřadem pro biomedicínský pokročilý výzkum a vývoj (BARDA), který je součástí amerického Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb. Obě společnosti zároveň budou jednat o podpoře financování tohoto projektu s ostatními vládami a globálními institucemi, které upřednostňují globální přístup při vývoji vakcíny proti COVID-19.

Toto úsilí představuje významný milník v pokračujících aktivitách společností Sanofi a GSK v boji proti nemoci COVID-19. Vzhledem k mimořádné humanitární a finanční výzvě koronavirové pandemie se obě společnosti domnívají, že globální přístup k očkovacím látkám proti COVID-19 je prioritou, a zavázaly se učinit jakoukoli vakcínu, vyvinutou na základě této spolupráce, dostupnou veřejnosti prostřednictvím mechanismů, které nabízejí spravedlivý přístup lidem ve všech zemích.

Hledání účinného léku na COVID-19

Aktivitami na poli vývoje vakcíny proti nemoci COVID-19 však snahy společnosti Sanofi přispět k vyřešení krize způsobené globální pandemií COVID-19 nekončí. Rozjíždí klinickou studii hodnotící účinnost a bezpečnost antimalarika s obsahem účinné látky hydroxychlorochin (s firemním názvem Plaquenil) při léčbě onemocnění COVID-19. Je potěšitelné, že Česká republika byla zařazena mezi pět evropských zemí, v nichž bude klinické hodnocení bude probíhat. Tato klinická studie je navíc prvním schváleným hodnocením pro diagnózu COVID-19 v rámci České republiky. Bude probíhat na čtyřech nemocničních pracovištích v Praze (Nemocnice Na Bulovce, Thomayerova nemocnice, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady a Všeobecná fakultní nemocnice v Praze) a na dalších dvou pracovištích na Moravě (Fakultní nemocnice Ostrava a Nemocnice Prostějov).

Cílem této otevřené randomizované studie, srovnávající hydroxychlorochin s kontrolním léčebným ramenem tzv. standardní léčby, je vyhodnotit bezpečnostní profil a účinnost přípravku Plaquenil u dospělých pacientů, kteří vyžadují hospitalizaci s lehkým až středně těžkým průběhem onemocnění COVID-19. Společnost Sanofi plánuje zařadit celosvětově do tohoto klinického hodnocení přibližně 300 pacientů; v České republice by to mělo být několik desítek nemocných. Výsledky lze očekávat v druhé polovině roku 2020.

Kromě toho je plánováno klinické hodnocení účinnosti a bezpečnosti při léčbě onemocnění COVID-19 také u sarilumabu (s firemním názvem Kevzara), který je již schválen pro terapii revmatoidní artritidy.

Pandemie zvýšila poptávku i po symptomatické léčbě

Kromě výše uvedených výzkumných aktivit Sanofi soustřeďuje svou pozornost i na další oblasti, v nichž může přispět ke zmírnění dopadů pandemie COVID-19. Patří k nim zabezpečení zvýšených kapacit výroby léků, po kterých je aktuálně vyšší poptávka. Týká se to mimo jiné léčivých přípravků s obsahem paracetamolu a ibuprofenu (Paralen, Ibalgin), které se u nemocných s koronavirovou infekcí podávají v rámci symptomatické léčby.

(red)